電子科大研制出新冠病毒早期快速檢測(cè)試劑盒

中國(guó)教育報(bào)—中國(guó)教育新聞網(wǎng)訊（記者 魯磊） 記者從電子科技大學(xué)獲悉，2月20日，由電子科技大學(xué)醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)、四川省人民醫(yī)院副院長(zhǎng)楊正林教授團(tuán)隊(duì)牽頭的“新型冠狀病毒快速診療技術(shù)研究”項(xiàng)目與邁克生物股份有限公司共同開(kāi)展科研攻堅(jiān)，經(jīng)過(guò)艱苦奮戰(zhàn)、反復(fù)探索，成功研制出針對(duì)新冠病毒的早期快速準(zhǔn)確檢測(cè)診斷試劑盒。

據(jù)了解，目前，新冠肺炎的確診目前主要依據(jù)從病人的鼻咽拭子、痰液、肺泡灌洗液或糞便等查出新冠病毒的核酸。但臨床證據(jù)顯示，新冠病毒核酸檢測(cè)有假陰性的情況存在，這與采樣質(zhì)量有一定關(guān)系。同時(shí)由于核酸檢測(cè)所需時(shí)間較長(zhǎng)，不利于大規(guī)模的篩查。

為此，該科研團(tuán)隊(duì)根據(jù)新冠病毒感染后人類機(jī)體的反應(yīng)會(huì)在血液中產(chǎn)生抗體的原理，迅速開(kāi)展研究，通過(guò)構(gòu)建質(zhì)粒表達(dá)新冠病毒N蛋白和S蛋白作為抗原，建立了檢查血清中病毒抗體的膠體金和化學(xué)發(fā)光法。這兩種方法只需少量的血液樣本即可進(jìn)行快速檢測(cè)，可以用于疑似病例中核酸檢測(cè)為陰性的病人的診斷，同時(shí)也可以部分反映確診病人的免疫情況。

目前，基于該研究成果研發(fā)的多重?zé)晒釸T-PCR試劑盒已成功完成1001例臨床樣本檢測(cè)。其中，288例陽(yáng)性樣本，該試劑盒檢出271例，臨床靈敏度94.1%；713例陰性樣本，該試劑盒檢測(cè)結(jié)果均為陰性，臨床特異度100%。該試劑盒目前已經(jīng)進(jìn)入注冊(cè)申報(bào)階段。

據(jù)介紹，膠體金法可做到現(xiàn)場(chǎng)取材、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)，大大縮短樣本周轉(zhuǎn)時(shí)間，而且具有成本低、采樣量小、操作簡(jiǎn)便、快速定性等特點(diǎn)，無(wú)需昂貴的專業(yè)設(shè)備，試劑盒自帶質(zhì)量控制對(duì)照、室溫儲(chǔ)存、運(yùn)輸方便，適合基層單位廣泛應(yīng)用?；瘜W(xué)發(fā)光法則采用全自動(dòng)全封閉系統(tǒng)檢測(cè)，25分鐘即可出結(jié)果，每小時(shí)達(dá)600測(cè)試，最大程度降低了一線操作人員的生物暴露風(fēng)險(xiǎn)，適宜進(jìn)行高通量大規(guī)模篩查疑似病例和密切接觸人群。