江西中醫(yī)藥大學(xué)：“古方新用”治療潰瘍性結(jié)腸炎

中國教育報-中國教育新聞網(wǎng)訊（記者 甘甜）近日，江西中醫(yī)藥大學(xué)在潰瘍性結(jié)腸炎的治療上有新的突破。此前，江西中醫(yī)藥大學(xué)科研人員在開發(fā)傷寒論經(jīng)典名方時發(fā)現(xiàn)，白頭翁湯具有清熱解毒，涼血止痢的功效，被用于治療腸道炎癥。在這一啟發(fā)下，科研人員開始了中藥新藥的研發(fā)。

要分析白頭翁藥材作用機(jī)理并不簡單，其中化合物有200多種，為了篩選出最有價值的化合物研究人員進(jìn)行了大量的研究和實驗，僅實驗分析所用的藥材就有20多噸，檢測了200個不同產(chǎn)區(qū)的藥材。找準(zhǔn)了藥物有效成分后，新的難題又接踵而至。實驗發(fā)現(xiàn)白頭翁皂苷B4制成口服劑，生物利用度只有0.15%，遠(yuǎn)低于實驗?zāi)繕?biāo)，而制成注射劑時高溫滅菌過程中又會導(dǎo)致有效成分產(chǎn)生分解，制成凍干粉針則又存在法規(guī)風(fēng)險，到底選擇什么樣的給藥方式，科研人員又花費(fèi)了大量的時間去解決這個難題。

經(jīng)過上千次實驗，江西中醫(yī)藥大學(xué)最終研發(fā)出中藥1類新藥白頭翁皂苷B4及白頭翁皂苷B4栓，經(jīng)過反復(fù)試驗，科研團(tuán)隊最終攻克高純度白頭翁皂苷B4中試生產(chǎn)工藝，并研制成栓劑。這種制劑直腸給藥后，藥物生物利用度比口服給藥提升約200倍，顯示了良好的藥效和安全性。

2025年4月初，白頭翁皂苷B4及白頭翁皂苷B4栓獲得國家藥品監(jiān)督管理局新藥臨床試驗批件，該中藥在4月28日發(fā)布，并與廣西英路維特藥物有限公司簽署新藥開發(fā)合作框架協(xié)議，協(xié)議價值5000萬元，有望成為新一代抗?jié)冃越Y(jié)腸炎的中藥原創(chuàng)藥物。